Anvisa mantém remédio contra obesidade no mercado
Parecer técnico diz que efeitos adversos da sibutramina estão dentro do limite aceitável
A
sibutramina vai continuar no mercado. Relatório da equipe técnica da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) votado nesta
segunda-feira, 27, mostra que o número de efeitos adversos está dentro
do limite considerado adequado e não houve abuso da prescrição -
resultados que não justificariam a suspensão da comercialização do
produto.
Desde dezembro de 2011, a sibutramina, indicada para tratamento de obesidade, tem regras mais rígidas para prescrição. Os efeitos colaterais também são acompanhados. A regra determinou que a sibutramina somente pode ser vendida quando o paciente é informado pelos médicos sobre riscos e contraindicações. Um termo de esclarecimento, assinado pelo paciente e pelo médico, é exigido. Uma das vias tem de ser entregue com receita médica.
A validade da receita, que antes era de 60 dias, foi reduzida para um mês. Também foi determinado que a sibutramina ficaria sob monitoramento durante um ano. É o resultado desse monitoramento que a Anvisa agora vai avaliar.
Desde dezembro de 2011, a sibutramina, indicada para tratamento de obesidade, tem regras mais rígidas para prescrição. Os efeitos colaterais também são acompanhados. A regra determinou que a sibutramina somente pode ser vendida quando o paciente é informado pelos médicos sobre riscos e contraindicações. Um termo de esclarecimento, assinado pelo paciente e pelo médico, é exigido. Uma das vias tem de ser entregue com receita médica.
A validade da receita, que antes era de 60 dias, foi reduzida para um mês. Também foi determinado que a sibutramina ficaria sob monitoramento durante um ano. É o resultado desse monitoramento que a Anvisa agora vai avaliar.
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